登 革熱試劑—登 革熱系列診斷產品

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產品名稱
通用名稱：登 革熱IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）
英文名稱：Dengue virus IgM ELISA

產品規格
96T

預期用途
登 革熱試劑盒可用于人血清中抗登 革熱病毒IgM抗體的定性檢測。

前言簡介
登 革熱病毒是一種直徑大約為50nm的單鏈RNA病毒，屬于黃病毒類。登 革熱和登 革熱出 血性高燒是由四種緊密聯系但抗原性截然不同的四種血清型病毒（登 革熱1、登 革熱2、登 革熱3和登 革熱4）中的一種所引起的。感染其中一種血清型并不會產生交叉保護免疫，所以居住在登 革熱流行區域的人在其一生中將會有四種登 革熱感染。

登 革熱病毒通過斑蚊傳播，它是一種喜歡在白天叮咬人的蚊子。登 革熱病毒感染產生的臨床疾病的波及范圍是：非特異性 病毒綜合征到嚴重或致命性的出血性登 革熱。登 革熱是一種主要的熱帶疾??；它在全 球的分布與瘧 疾相當， 大約有25億人處于登 革熱流行高危區。全世 界大約有500到1000萬登 革熱高燒病例，幾百或幾千登 革熱出血性高燒病例。

登 革熱出血性高燒的死亡率大約為5%；這些死亡的病例大多數是兒童和年輕人。

登 革熱出血性高燒的重要危險因子包括感染病毒的種類和血清型，也包括病 人的年齡、免疫狀態和是否為遺傳性的易患病體質。

危險人群：熱帶城市的居民或游客。

登 革熱病毒的相關感染可通過如下方法來鑒別：
血清學：用ELISA檢測抗體
登 革熱病毒感染可產生終生免疫，但不同的抗原血清型并不能提供交叉保護免疫，所以理論上，人一生能經理四種不同的登 革熱感染；并得不到登 革熱疫苗。

檢測原理
登 革熱病毒的定性酶免 檢測試劑盒利用的ELISA技術。包被板上預先包被了結合樣品相關抗體的登 革熱病毒2型抗原。洗板除去未結合的樣品物質后，加入辣根過氧酶標記的抗人IgM酶聯物。這一酶聯物可與捕獲到的登 革熱病毒特異性抗體結合。加入能產生藍色反應產物的TMB底物液后，如果顯示藍色則可知已形成免疫復合物。所顯示顏色的強度與樣品中登 革熱病毒特異性IgM抗體的量成正比。加入硫酸以終止反應,以便產生黃色的終點顏色。用一酶標儀在450m處讀取OD值。

試劑盒組成成分

1） 登 革熱病毒包被板（IgM）：12×8可拆板條，包被有登 革熱2型抗原，真空密封于鋁鉑金屬袋中。

2） IgM樣品稀釋液：1瓶，內含100ml樣品稀釋用緩沖液，pH7.2±0.2，液體為綠色，待用，白蓋。

3） 終止液：1瓶，內含15ml硫酸，0.2mol/l；待用，紅蓋。

4） 洗滌液（20×濃縮）：1瓶，50ml，含20倍濃縮的樣品洗滌液，pH7.2±0.2，白蓋。

5） 登 革熱抗IgM酶標物：1瓶，含20ml過氧酶標記的兔抗人IgM，紅色，待用，黑蓋。

6） TMB底物液：1瓶，含15mlTMB，待用，黃蓋。

7） 登 革熱 IgM陽性質控：1瓶，2ml；黃色，待用，紅蓋。

8） 登 革熱 IgM臨界質控：1瓶，3ml；黃色，待用，綠蓋。

9） 登 革熱 IgM陰性質控：1瓶，2ml；黃色，待用，藍蓋。

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